Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 120 mg Trockenextrakt aus
Ginkgo biloba-Blättern (35-67:1), entsprechend
26,4-32,4 mg Ginkgoflavonglykosiden und 6,0-
8,4 mg Terpenlactonen (Ginkgolide, Bilobalid);
Auszugsmittel: Aceton 60 % (V/V).
Sonstige Bestandteile:
Cellulose, Lactose-Monohydrat, Macrogol
4000, Magnesium(stearat, palmitat, oleat),
Maisstärke, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natrium,
Poly(O-2-hydroxypropyl, O-methyl)cellulose,
Siliciumdioxid, Farbstoff E 172 (Eisenoxidhydrat),
Farbstoff E 171 (Titandioxid)
Hinweis für Diabetiker
Eine Filmtablette enthält 0,04 BE.
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit
30 (N1), 60 (N2) und 120 (N3) Filmtabletten
Extrakt aus Ginkgo-Blättern
Arzneimittel GmbH
39179 Barleben
Kontaktadresse:
Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen,
Telefon: 08024/908-0
e-mail: Medwiss@biocur.de
Hersteller:
SALUTAS Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Anwendungsgebiete
- Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch
bedingten Leistungsstörungen im
Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
bei dementiellen Syndromen (Abnahme
bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten)
mit der Leitsymptomatik (den Hauptbeschwerden):
Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen,
depressive Verstimmung,
Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation
kann nicht vorausgesagt werden.
Bevor die Behandlung mit Gingium® intens 120
begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die
Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch
(durch gesonderte Therapiemaßnahmen) zu
behandelnden Grunderkrankung beruhen.
- Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke
bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit
bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio
intermittens, "Schaufensterkrankheit") im Rahmen
physikalisch-therapeutischer Maßnahmen,
insbesondere Gehtraining
- Schwindel, Ohrgeräusche infolge von Durchblutungsstörungen
oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen
(Vertigo, Tinnitus vaskulärer
und involutiver Genese)
Häufig auftretende Schwindelgefühle und
Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der
Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender
Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust
sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Gingium® intens 120 nicht einnehmen?
Sie dürfen Gingium® intens 120 nicht einnehmen,
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Extrakte aus
Ginkgo biloba-Blättern oder einen der sonstigen
Bestandteile überempfindlich reagieren.
Wann dürfen Sie Gingium® intens 120 erst nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Da Ginkgo-Extrakte bei depressiven Verstimmungen
und Kopfschmerzen, die nicht im Zusammenhang
mit dementiellen Syndromen auftreten, bisher
nicht ausreichend untersucht sind, darf Gingium
® intens 120 bei diesen Krankheitszeichen nur
unter Berücksichtigung aller notwendigen Vorsichtsmaßnahmen
eingenommen werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern
liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit
beachten?
Experimentelle Untersuchungen ergaben keinen
Hinweis auf eine fruchtschädigende Wirkung des
in Gingium® intens 120 enthaltenen Ginkgo-Extraktes.
Da jedoch keine Erfahrungen beim Menschen
vorliegen, ist während der Schwangerschaft der
Nutzen einer Behandlung gegen die möglichen
Risiken sorgfältig abzuwägen. Es ist nicht bekannt,
ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch
übergehen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und
Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet
werden?
Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Gingium
® intens 120 sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen
erforderlich. Beachten Sie jedoch
die Hinweise unter Anwendungsgebiete.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die
Wirkung von Gingium® intens 120 oder werden
durch Gingium® intens 120 beeinflusst?
Bei Langzeitanwendung von Gingium® intens 120
kann eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die
die Blutgerinnung hemmen, nicht ausgeschlossen
werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der
Anwendung
Wie viele Filmtabletten und wie oft sollten Sie
Gingium® intens 120 einnehmen ?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr
Arzt Gingium® intens 120 nicht anders verordnet
hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften,
da Gingium® intens 120 sonst nicht richtig
wirken kann.
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch
bedingten Leistungsstörungen nehmen Sie
1-2mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 120-
240 mg Ginkgo-Extrakt) ein.
Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke
bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit nehmen
Sie 1mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend
120 mg Ginkgo-Extrakt) ein.
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.
Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.
Gebrauchsinformation
Wirkstoff: Ginkgo biloba-Blätter-Trockenextrakt
120 mg / Filmtablette
Gingium® intens 120 Filmtabletten
Bei Schwindel und Ohrgeräuschen vaskulärer
und involutiver Genese nehmen Sie 1mal täglich
1 Filmtablette (entsprechend 120 mg Ginkgo-
Extrakt) ein.
Wie und wie lange sollten Sie Gingium® intens
120 einnehmen?
Bitte nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit
etwas Flüssigkeit jeweils nach den Mahlzeiten ein.
Die Dauer der Behandlung von hirnorganisch
bedingten Leistungsstörungen richtet sich nach der
Schwere der Krankheit und soll bei chronischen
Erkrankungen mindestens 8 Wochen betragen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel 3 Monate lang eingenommen
haben, sollte überprüft werden, ob
eine Fortsetzung der Behandlung mit Gingium®
intens 120 gerechtfertigt ist.
Eine Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke
können Sie erst erwarten, wenn Sie Gingium
® intens 120 mindestens 6 Wochen lang eingenommen
haben.
Bei Schwindel und Ohrgeräuschen vaskulärer
und involutiver Genese bringt eine Anwendungsdauer
von mehr als 6-8 Wochen keine
Behandlungsvorteile.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu beachten, wenn Gingium® intens 120
in zu großen Mengen eingenommen wurde
(beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei der Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels
kann es bei Personen mit Milchzuckerunverträglichkeit
(Lactoseintoleranz) zu Magen-Darm-
Beschwerden kommen oder eine abführende Wirkung
auftreten.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig
Gingium® intens 120 eingenommen haben oder
eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte
Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme
wie von Ihrem Arzt empfohlen oder in der Dosierungsanleitung
beschrieben fort.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der
Anwendung von Gingium® intens 120 auftreten?
Sehr selten wurden leichte Magen-Darm-
Beschwerden, Kopfschmerzen oder allergische
Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung,
Juckreiz) beobachtet. Darüber hinaus wurde
bei Langzeitanwendung über Einzelfälle von
Blutungen bei Patienten mit besonderer Anfälligkeit
oder bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln,
die die Blutgerinnung beeinflussen,
berichtet, in denen jedoch ein ursächlicher
Zusammenhang nicht gesichert ist.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen
zu ergreifen?
Bei Auftreten der oben aufgeführten Nebenwirkungen
sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit
dieser klären kann, ob ein Zusammenhang mit
der Einnahme von Gingium® intens 120 besteht,
oder ob die Beschwerden auf einer anderen
Ursache beruhen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht
in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen
Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des
Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der
Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel
nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
Juli 2001
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