Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 40 mg Trockenextrakt aus
Ginkgo biloba-Blättern (35-67:1), entsprechend
8,8-10,8 mg Ginkgoflavonglykosiden und 2,0-
2,8 mg Terpenlactonen (Ginkgolide, Bilobalid);
Auszugsmittel: Aceton 60 % (V/V).
Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat,
Macrogol 4000, Magnesiumstearat, Maisstärke,
Methylhydroxypropylcellulose, Poly(O-carboxymethyl)
stärke-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid,
Farbstoffe E 171, E 172
Hinweis für Diabetiker
Eine Filmtablette enthält 0,01BE.
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit
30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten
Extrakt aus Ginkgo-Blättern
Arzneimittel GmbH
39179 Barleben
Kontaktadresse: Industriestr. 25
83607 Holzkirchen, Telefon: 08024/908-0
e-mail: MedWiss@biocur.de
Hersteller:
SALUTAS Pharma GmbH,
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Anwendungsgebiete
- Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch
bedingten Leistungsstörungen im
Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
bei dementiellen Syndromen (Abnahme
bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten)
mit der Leitsymptomatik (den Hauptbeschwerden):
Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen,
depressive Verstimmung,
Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation
kann nicht vorausgesagt werden.
Bevor die Behandlung mit Gingium® begonnen
wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome
nicht auf einer spezifisch
(durch gesonderte Therapiemaßnahmen) zu
behandelnden Grunderkrankung beruhen.
- Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke
bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit
bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio
intermittens, "Schaufensterkrankheit") im Rahmen
physikalisch-therapeutischer Maßnahmen,
insbesondere Gehtraining
- Schwindel, Ohrgeräusche infolge von Durchblutungsstörungen
oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen
(Vertigo, Tinnitus vaskulärer
und involutiver Genese)
Häufig auftretende Schwindelgefühle und
Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der
Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender
Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust
sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Gingium® nicht einnehmen?
Sie dürfen Gingium® nicht einnehmen, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie auf Extrakte aus Ginkgo biloba-
Blättern oder einen der sonstigen Bestandteile
überempfindlich reagieren.
Wann dürfen Sie Gingium® erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt einnehmen?
Da Ginkgo-Extrakte bei depressiven Verstimmungen
und Kopfschmerzen, die nicht im Zusammenhang
mit dementiellen Syndromen auftreten,
bisher nicht ausreichend untersucht sind,
darf Gingium® bei diesen Krankheitszeichen nur
unter Berücksichtigung aller notwendigen Vorsichtsmaßnahmen
eingenommen werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern
liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit
beachten?
Experimentelle Untersuchungen ergaben keinen
Hinweis auf eine fruchtschädigende Wirkung des
in Gingium® enthaltenen Ginkgo-Extraktes. Da
jedoch keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen,
ist während der Schwangerschaft der Nutzen
einer Behandlung gegen die möglichen Risiken
sorgfältig abzuwägen. Es ist nicht bekannt, ob
Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und
Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet
werden?
Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Gingium
® sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen
erforderlich. Beachten Sie jedoch die Hinweise
unter Anwendungsgebiete.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die
Wirkung von Gingium® oder werden durch Gingium
® beeinflusst?
Bei Langzeitanwendung von Gingium® kann eine
Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung
hemmen, nicht ausgeschlossen werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Wie viele Filmtabletten und wie oft sollten Sie
Gingium® einnehmen ?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr
Arzt Gingium® nicht anders verordnet hat. Bitte
halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften,
da Gingium® sonst nicht richtig wirken kann.
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch
bedingten Leistungsstörungen nehmen Sie
3mal täglich 1-2 Filmtabletten (entsprechend
120-240 mg) ein.
Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke
bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit nehmen
Sie 2mal täglich 11/2-2 Filmtabletten (entsprechend
120-160 mg) ein.
Bei Schwindel und Ohrgeräuschen vaskulärer und
involutiver Genese nehmen Sie 2mal täglich 11/2-2
Filmtabletten (entsprechend 120-160 mg) ein.
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.
Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.
Gebrauchsinformation
Wirkstoff: Ginkgo biloba-Blätter-Trockenextrakt
Gingium® Filmtabletten
Wie und wie lange sollten Sie Gingium® einnehmen?
Bitte nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit
etwas Flüssigkeit jeweils nach den Mahlzeiten ein.
Die Dauer der Behandlung von hirnorganisch
bedingten Leistungsstörungen richtet sich nach
der Schwere der Krankheit und soll bei chronischen
Erkrankungen mindestens 8 Wochen
betragen.
Wenn Sie Gingium® 3 Monate lang eingenommen
haben, sollte überprüft werden, ob eine
Fortsetzung der Behandlung mit Gingium®
gerechtfertigt ist.
Eine Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke
können Sie erst erwarten, wenn Sie Gingium
® mindestens 6 Wochen lang eingenommen
haben.
Bei Schwindel und Ohrgeräuschen vaskulärer
und involutiver Genese bringt eine Anwendungsdauer
von mehr als 6-8 Wochen keine
Behandlungsvorteile.
Anwendungshinweis
Zur Teilung legt man die Tablette
mit der Bruchkerbe nach oben
auf eine feste Unterlage. Durch
leichten Druck mit dem Daumen
halbiert man die Tablette.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der
Anwendung von Gingium® auftreten?
Sehr selten wurden leichte Magen-Darm-
Beschwerden, Kopfschmerzen oder allergische
Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung,
Juckreiz) beobachtet.
Darüber hinaus wurde bei Langzeitanwendung
über Einzelfälle von Blutungen bei Patienten mit
besonderer Anfälligkeit oder bei gleichzeitiger
Gabe von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung
beeinflussen, berichtet, in denen jedoch ein
ursächlicher Zusammenhang nicht gesichert ist.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen
zu ergreifen?
Bei Auftreten der oben aufgeführten Nebenwirkungen
sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit
dieser klären kann, ob ein Zusammenhang mit
der Einnahme von Gingium® besteht, oder ob
die Beschwerden auf einer anderen Ursache
beruhen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht
in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen
Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des
Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der
Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel
nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
Juli 2001
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!
Ihre Ärztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und wünschen gute Besserung!
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